华兰生物:参股公司注射用曲妥珠单抗药品注册上市许可申请获受理 · 快讯
华兰生物:参股公司注射用曲妥珠单抗药品注册上市许可申请获受理
华兰生物9月23日公告,公司参股公司华兰安康生物股份有限公司注射用曲妥珠单抗上市许可申请获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。注射用曲妥珠单抗为靶向HER2的单克隆抗体,原研商品名赫赛汀,是HER2阳性乳腺癌、胃癌治疗的核心一线用药。药品适应症:HER2阳性的早期乳腺癌、转移性乳腺癌、转移性胃癌。
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